Những người quen thuộc với các kế hoạch của FDA cho biết tổ chức đã đặt ra thời hạn “không chính thức” để phê duyệt hoàn toàn vắc xin trước Ngày Lao động

Các biến thể delta của COVID-19 đang xé toạc phần lớn nước Mỹ, lái xe tăng trong các trường hợp và nhập viện gần như ở khắp mọi nơi. Đồng thời, mặc dù tỷ lệ tiêm chủng đã tăng lên một chút nhưng vẫn thấp hơn nhiều so với mức đỉnh của tháng 4, với 3,5 triệu mũi tiêm được tiêm mỗi ngày. Nhưng bây giờ, FDA được thiết lập để chấp thuận hoàn toàn cho một Vắc-xin phòng ngừa covid-19, có lẽ sớm nhất là vào đầu tháng tới – một động thái có thể giúp tăng tỷ lệ tiêm chủng trở lại.

Nguồn bên trong FDA Nói với Thời báo New York rằng cơ quan đã đẩy nhanh thời gian biểu của mình để phê duyệt đầy đủ vắc-xin coronavirus của Pfizer-BioNTech, hướng tới thời hạn không chính thức là Ngày Lao động. Tổng thống Biden tuần trước cho biết ông hy vọng một loại vắc xin sẽ nhận được sự chấp thuận đầy đủ của FDA vào mùa thu và đáp lại những bình luận của ông, cơ quan này cho biết trong một tuyên bố rằng họ đã “thực hiện một cách tiếp cận chung tay” để phê duyệt hoàn toàn. vắc xin. Sự chấp thuận đầy đủ của FDA được kỳ vọng sẽ truyền thêm niềm tin vào tính an toàn và hiệu quả của các mũi tiêm, cũng như khơi dậy làn sóng yêu cầu tiêm vắc-xin mới cho nhân viên bệnh viện, sinh viên đại học và quân đội liên bang.

Một số trường đại học và bệnh viện, Bộ Quốc phòng và ít nhất một thành phố lớn, San Francisco, đã công bố kế hoạch bắt buộc tiêm vắc-xin, nhưng chỉ khi họ nhận được sự chấp thuận đầy đủ của FDA. Các loại vắc xin đã được sử dụng tại Mỹ cho đến thời điểm này, do Pfizer, Moderna và Johnson & Johnson sản xuất, đã nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp từ FDA trước khi tiêm bất kỳ mũi nào.

Khi biến thể delta đã thúc đẩy gia tăng trong các trường hợp, FDA đã phải chịu nhiều áp lực hơn từ công chúng trong việc cấp phép đầy đủ cho một loại vắc-xin.

Tiến sĩ Ashish K. Jha, hiệu trưởng của Trường Y tế Công cộng Đại học Brown, nói với Thời báo New York. “Và tôi thấy điều đó thật khó hiểu, khi chúng ta đang ở như một đất nước về các bệnh nhiễm trùng, nhập viện và tử vong.”

Cho đến nay, khoảng 192 triệu người Mỹ đã nhận được ít nhất một mũi tiêm COVID-19, chiếm khoảng 58% tổng dân số quốc gia và 70% người trưởng thành. Tuy nhiên, cả nước đang ghi nhận trung bình 86.000 ca nhiễm COVID mới mỗi ngày, tăng 142% so với chỉ hai tuần trước.

Trong một cuộc thăm dò gần đây, Tổ chức Gia đình Kaiser phát hiện ra rằng cứ 10 người chưa được chủng ngừa thì có 3 người nói rằng họ sẵn sàng tiêm phòng hơn nếu nó được FDA chấp thuận đầy đủ. Tuy nhiên, cơ quan này cảnh báo rằng nhiều người trong số những người đó có thể đã sử dụng sự chấp thuận của FDA như một cái cớ “ủy quyền” cho việc vẫn chưa được tiêm chủng trong bối cảnh áp lực từ gia đình và bạn bè.